益盛药业收解除风险控制措施通知相关产线将有序复产此前因产品严重缺陷被责令停产整改

  

益盛药业收解除风险控制措施通知相关产线将有序复产此前因产品严重缺陷被责令停产整改(图1)

  据悉,今年7月1日公司收到吉林省药品监督管理局出具的《采取风险控制措施通知书》,在2026年6月26日—28日国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查中发现公司产品补金片有严重缺陷1项,存在安全隐患。

  依据规定,吉林省药品监督管理局对公司生脉注射液,规格:10ml、20ml,小容量注射剂(Ⅰ车间、Ⅲ车间)洗、灌、封联动线,中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取II车间);补金片,规格:糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g,固体制剂车间固体制剂生产线,中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取Ⅰ车间)采取暂停生产/销售风险控制措施。同时,责令公司对存在的问题进行整改,待风险隐患消除后方可恢复生产/销售。

  当时表示,本次风险控制措施将导致公司阶段性产能停滞,短期内部分药品供货紧张。本次产品召回将产生物流、处置等相关费用,同时可能造成部分市场订单流失、终端供货中断,进一步影响当期利润。本次风险控制措施及召回事项暂未导致公司核心经营资质、药品批文失效,不会直接触发退市风险警示及其他风险警示。

  根据最新公告,收到通知书后,公司高度重视,立即成立专项整改工作组,组织管理层及相关业务部门对照通知书列明问题,逐项梳理、深挖问题根源,制定专项整改方案,明确整改任务、责任主体、整改时限。公司严格按照监管要求推进各项整改工作,对存在的缺陷逐项落实整改、完善管理制度、强化人员培训、补齐内控短板。

  公司于9月21日收到吉林省药品监督管理局出具的《解除风险控制措施通知书》,经现场检查确认,已排除安全隐患,同意解除风险控制措施。

  表示,本次风险控制措施解除后,相关生产线将有序组织复产,按计划恢复生产并保障市场供货;本次事项不会对公司当期经营业绩产生重大不利影响。

  数据显示,本次涉事产品生脉注射液、补金片2025年度营业收入占公司同期营业收入比例分别为7.65%、0.01%。

  根据公开资料,益盛药业主要从事中成药研发、生产、销售,主要产品包括生脉注射液、振源胶买球股份有限公司囊、心悦胶囊、清开灵注射液、桂附地黄胶囊等。

  今年上半年公司实现营收3.385亿元,同比增长3.25%;归母净利润为2683万元,同比增长42.99%;扣非净利润为689万元,同比减少20.95%。